动物保健行业研究：非瘟疫苗研发再迎进展 哈兽研候选疫苗获准开展临床试验

事件：3 月23 日，中国农科院哈尔滨兽医研究所创制的非洲猪瘟疫苗通过农业农村部兽药评审中心组织的专家评审，获准在指定区域开展临床试验。

    点评：

    1、哈兽研非瘟候选疫苗已获准开展临床试验，标志着非瘟疫苗研发迈出关键性一步。自2018 年8 月我国报告首例非洲猪瘟疫情以来，非瘟疫情对我国生猪养殖行业造成巨大冲击。与此同时，国内科研院所纷纷开展非瘟疫苗研发工作并取得积极成果。在多家进行非洲猪瘟疫苗研发的机构之中，哈兽研的疫苗研发进展最快。根据财新网消息，3 月23 日，中国农科院哈尔滨兽医研究所创制的非洲猪瘟疫苗通过农业农村部兽药评审中心组织的专家评审，获准在指定区域开展临床试验，标注着非瘟疫苗研发迈出关键性一步。

    2、非洲猪瘟疫苗率先在新疆、黑龙江、河南三省指定区域开展临床试验，应持续关注后续试验效果。根据财新网新闻，目前开展临床试验的几家养殖场为新疆中盛天康畜牧科技有限公司（新疆第六师共青团农场一连养殖场）、黑龙江大北农农牧食品有限公司肇州分公司和洛阳市孟津县康硕养殖场。按照疫苗研发的流程，一般情况下，按规定临床试验需要在2-3 年内完成，临床试验完毕后，还需经过农业农村部畜牧兽医局、中国兽医药品监察所的审核，通过审核并取得相关证书后才可上市销售，如果通过绿色通道，参照2007 年高致病性猪蓝耳疫苗的经验，上市前的时间可以大大缩短至3-6 个月。不过值得指出的是，疫苗属于一类非常特殊的产品，需要满足安全、有效和质量可控三个原则后才可能提高审批效率，从而尽早推广应用。因此，我们认为后续仍需密切跟踪非瘟疫苗临床试验的效果和进展。

    3、哈兽研研发的七基因缺失非洲猪瘟疫苗在实验室条件下证明具有较好的免疫效力，但实验室结论需要接受临床试验的检验。前不久，哈兽研科研团队在《中国科学：生命科学》（英文版）上在线发表相关研究论文，在实验室条件下对SPF 猪、商品猪和怀孕母猪进行了系统的致病力、免疫原性和免疫保护性试验，结果表明HLJ/18-7GD 是一种安全有效的对抗非洲猪瘟病毒的疫苗，有望在控制非洲猪瘟病毒的传播中发挥重要作用。此外，试验还表明，该疫苗株可在SPF 猪原代骨髓细胞高效培养，一头健康仔猪的原代细胞能制备出至少20 万头份的疫苗。

    4、投资建议：我们认为短期来看，非洲猪瘟疫苗研发进展有望成为动保板块的催化剂，提升板块估值水平，一旦研制成功，有望拓宽动物疫苗的市场空间，从而转换为上市公司业绩的增长。我们乐观假设，非洲猪瘟疫苗研发顺利能够上市，以政府招采方式投入市场，中性情况下其潜在市场规模有望达到80 亿元。我们建议关注积极参与非瘟疫苗研发、具备高等级生产条件和实力雄厚的龙头企业，如生物股份、中牧股份、天康生物、普莱柯、瑞普生物、蔚蓝生物等。

    风险提示：研发结果不确定的风险，养殖行业疫病的风险等