来自 行业研究 2019-09-24 14:55 的文章

全场景免疫诊断供应商,畅享IVD行业红利

  投资要点:

  ● 上转发光技术率先将稀土元素所构成的上转发光材料(UCP)应用于临床及生物安全领域,并荣获2015年国家技术发明二等奖,是目前国内唯一获得此奖项的免疫诊断方法学。目前该技术主要应用于POCT领域。

  ● 掌握单人份化学发光和高通量化学发光技术,连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂产品。

  ● 独家集成“C2000+肝癌三联检”,实现了肝癌早诊的高通量检测,处于行业领先水平。

  ● 公司专注研发,2016-2018年间,研发费用在营收中的占比分别为10.88%、11.00%、9.82%,2019年半年报更是高达14.38%。目前公司在研试剂项目超过60项,其中19项已经进入注册申请阶段;在研原材料7项;在研仪器6项,分别处于注册检验或实验室研发阶段。

  ● 公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理林长青为中国体外诊断领军人物,专注行业20年,曾获“万人计划”、国家科技进步二等奖等。

  ● 2018年国内体外诊断(IVD)市场达63.36亿美元,增速远超全球,其中免疫诊断为我国体外诊断领域规模最大、新增品种多、增长速度快的领域,发展前景较好。

  ● 上转发光技术主要应用于POCT领域,我国POCT行业基数小、增速快,感染类、心脑血管类细分领域最为受益。化学发光市场受益基层医疗机构空白市场的填补、中端医院市场的技术替代以及三级医院市场的逐步进口替代,进入高速成长期。

  ● 2019-2021年,公司EPS分别为0.90元、1.24元、1.42元,我们给予公司32-45倍估值,对应2019年、2020年、2021年价格区间分别为28.8-40.5元/股、39.68-55.8元/股、45.44-63.9元/股。

  专注体外诊断

  打造全场景免疫诊断平台

  热景生物成立于2005年,是一家从事研发、生产和销售体外诊断(IVD)试剂及仪器的生物高新技术企业。经过持续多年技术研发,构建了以上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心,可满足不同终端用户需求的全场景(POCT现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测)免疫诊断平台。

  何谓体外诊断?所谓体外诊断是指在人体之外通过对人体的样品(如血液、体液、组织等),进行检测而获得诊断信息的一种技术,目前临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,体外诊断仪器的使用寿命一般为5年,而试剂是一次性消耗品,因此体外诊断试剂在整个体外诊断市场中占据着绝大部分的份额。

  与行业属性类似,2019年半年报显示,热景生物试剂产品在营业收入中的占比为92.47%,主要应用于临床领域及公共安全领域;仪器占比为5.03%。

  从临床领域来看,公司试剂产品主要覆盖肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等。值得投资者关注的是,热景生物在肝癌肝炎的早期诊断领域,处于行业领先水平。公司的肝癌三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)作为“十三五”国家科技重大专项支持下的研发成果,打破了国外技术垄断,且公司自主研发的大型全自动化学发光免疫分析仪C2000,独家集成“C2000+肝癌三联检”,实现了肝癌早诊的高通量检测,对于早诊早治,提升癌症5年存活率具有重要意义。热景生物深耕肝病检测等领域,建立肝炎至肝癌疾病进程血清学检测方案,其中多个检测项目国内首创。

  在公共安全领域,热景生物试剂产品覆盖生物安全、食品安全、疾控应急等。多次应用于奥运会、世博会、国庆阅兵、APEC会议、金砖国家峰会等国家重大活动的安保工作,毒品三项检测试剂盒(上转发光法)获评为2018年北京市新技术新产品。

  据悉,公司目前已获得试剂类医疗器械注册证73项,在研试剂产品54项,主要应用于肝病诊断、炎症感染以及心脑血管系统疾病、肿瘤标志物等的诊断。此外,公司还开发出应用于生物安全、食品安全、疾控应急、药物滥用等公共安全领域的系列化试剂产品87项。

  除了体外诊断的试剂,公司还有与之配套的仪器,且目前公司生产的体外诊断仪器均为封闭式检测系统,这意味着,公司仪器只能配套公司的上转发光试剂、化学发光试剂等,这种“联动销售”的方式可以提高公司的试剂销售,而仪器的投放增加也会推动试剂销售增长。

  目前热景生物诊断仪器主要有高精度上转发光免疫分析仪(UPT-3A、UPT-3A-1200、UPT-3A-1800),主要应用于临床POCT领域和公共安全及其他领域。POCT俗称“床边检测”,指在临床治疗一线进行的快速检测,可以快速取得检验结果,相对于专业实验室诊断优势明显。