医药生物行业周报:全球疫情持续发酵,关注医疗器械和原料药板块机会
本周观点:
本周市场波动向下,医药板块跟随市场出现较大幅度调整,调整中关注一季报较好的和长期趋势明确的公司:本周医药板下跌7.53%,其中前期因疫情单纯主题驱动的标的出现较大幅度调整,同时,因为海外市场大幅波动,出现资金流出,部分白马公司也出现较大幅度调整。我们建议,在调整的市场中,我们更需关注两类公司,一类一季报受益,全年趋势明朗的公司,比如血液制品、相关诊断器械、CDMO/API等公司;另一类一季度虽然可能受影响,但全年趋势明确的公司,比如医疗服务、创新药。
新冠疫情全球蔓延,国内医疗器械和API企业重要性凸显。截止3月13日,国外新冠肺炎累计确诊病例已达64,571例,海外已有9个国家确诊人数超千人,其中意大利和伊朗确诊人数过万,全球疫情愈演愈烈,对防疫物资的需求急速上升,未来海外口罩、体温检测仪、监护仪、呼吸机等防疫用品和设备可能存在短缺风险,多家国内医疗器械企业海外订单数量开始上升,国产医疗器械迎来出口良机,短期业绩也有望受益,建议关注迈瑞医疗、鱼跃医疗、安图生物、万孚生物等。另外,随着疫情的扩散,多个国家防疫措施不断升级,多地开始限制出行,部分行业工厂开始停产。西欧(瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、瑞典、芬兰等)是全球最大的原料药生产基地,若疫情持续发酵,海外原料药产能可能会受到影响,而中国国内疫情基本稳定,原料药企业逐步复产,有望进一步提升在全球产业链的地位,未来中国凭借技术、人才、成本等优势,有望成为全球CDMO+API+仿制药的医药生产制造基地,建议关注CRO/CDMO龙头企业药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份、药石科技等;API+制剂一体化龙头企业博瑞医药、普洛药业、司太立、仙琚制药、奥翔药业、天宇股份、美诺华等。
医药行业长期趋势不改。我们继续看好在消费和产业升级下医药行业开启新的长牛周期。1)药品方面,2019年是创新药物第一个快速放量年,安罗替尼、PD1等产品上市后的放量速度开启新药销售新纪元,抗PD-1抗体全球市场销售额达188.09亿美元。伴随着创新药物发展,CRO\CDMO产业链也将持续蓬勃发展。看好恒瑞医药、复星医药、海思科、药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英。2)疫苗方面,疫苗行业经历严监管,行业集中度进一步提高;2020年行业创新型疫苗逐步获批,行业进入快速发展时代。本次疫情的爆发有利于提高民众对于预防传染病的意识,进一步提高对于疫苗的接受度和接种的积极程度。看好智飞生物、康泰生物。3)医疗设备与耗材方面,心血管、骨科等高值耗材以及体外诊断领域增速较快值得关注,看好医疗器械国产创新和进口替代。本次疫情也是对诊断检验类企业的试金石,重点推荐具备强产品研发能力和技术实力的企业,看好乐普医疗、迈瑞医疗、安图生物、万孚生物、鱼跃医疗等。
行业热点聚焦:(1)3月11日,国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准。(2)3月9日,福建省14个品种带量采购申报参与企业名单公布。(3)PD-1抑制剂Opdivo在国内获批治疗晚期胃癌。(4)法匹拉韦治疗新冠肺炎临床研究初步结果出炉。
重点公司动态:1、【科伦药业】截至3月5日,公司回购计划已实施完毕。本次实际回购851万股,约占总股本0.5912%,实际共支付19996万元。2、【爱尔眼科】关于调整公司本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金方案的议案,上市公司拟向不超过35名特定投资者以询价的方式发行股份,采取询价发行,发行价格应不低于定价基准日前20个交易日上市公司股票均价的80%,以现金认购取得的上市公司股份,自股份上市之日起6个月内不得转让。3、【恒瑞医药】(1)注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼获得临床试验通知书,并将于近期开展临床试验。(2)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗获得药品注册批件。4、【康弘药业】右佐匹克隆片获得药品补充申请批件,其主要发挥催眠作用,不良反应较轻,为《中国成人失眠诊断与治疗指南》推荐的治疗失眠的首选药物,并已纳入国家乙类医保目录。5、【复星医药】(1)控股子公司复创医药研制的FCN-207片获药品临床试验申请受理,其主要用于高尿酸血症或痛风的治疗,2019年,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为117万美元。(2)控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)用于终末期肾脏病-血液透析(ESRD-HD)患者高磷血症治疗开展临床试验的通知书。(3)控股子公司复宏汉霖就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(即HLX10)联合化疗(白蛋白紫杉醇)用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌启动II期临床研究。6、【万孚生物】公司新型冠状病毒检测产品获得欧盟CE认证。7、【仙琚制药】戊酸雌二醇等9只原料药通过GMP现场检查。8、【上海医药】控股子公司上药中西右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价,其主要用于治疗失眠,IQVIA数据库显示,右佐匹克隆片2019年医院采购金额为3.02亿元。9、【复星医药】控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液获药品临床试验申请受理,该药拟用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗,2019年度,RANKL靶点的单克隆抗体药品全球销售额约为50.29亿美元。10、【凯利泰】拟出资6千万元对利格泰进行增资,增资完成后,公司持有上海利格泰11.215%的股权。11、【天坛生物】所属企业兰州血制获得临床试验通知书,国家药监局同意兰州血制按照提交的方案开展人凝血酶原复合物临床试验。12、【安图生物】取得不动产权证书,该宗地的国有建设用地使用权出让价款为4233万元。13、【蓝帆医疗】持股17.59%的股东北京中信拟减持公司股份合计不超过1928万股(占总股本2%)。14、【智飞生物】持股5%以上股东吴冠江于3月11日转让公司无限售流通股份3070万股,约占总股本1.92%。15、【我武生物】截至本公告披露之日,公司董事、副总经理张露女士累计减持84682股,占总股本0.0162%,本次减持计划期限届满。16、【长春高新】(1)公司拟向不超过十名的特定投资者以非公开发行股份的方式募集不超过10亿元,发行定向可转债45千万元,数量为450万张,转股价格为173.69元/股。(2)拟购买金磊、林殿海持有的金赛药业29.50%股权,交易作价为56.4亿元,其中拟以发行股份的方式支付交易对价的92.02%,即51.9亿元;以发行可转换债券的方式支付交易对价的7.98%,即4.5亿元。17、【蓝帆医疗】股东中泰资管计划累计减持964万股,占总股本0.99996,减持股份数量已过半,且减持计划已完成。18、【长春高新】控股子公司长春百克生物科技股份公司吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗获得临床试验通知书。
