来自 行业新闻 2020-03-04 20:02 的文章

西部药谷一企业获眉山市首张国家医疗器械注册

四川新闻网眉山3月4日讯 (吕伟利)本网从眉山市医药行业协会获悉,位于西部药谷——眉山经济开发区新区的四川丙寅医疗器械有限公司取得眉山市该项目第一张、也是唯一的一张国家医疗器械注册证(应急)。

据悉,截至目前,全省获得医用一次性防护服生产许可资质的企业仅有4家,前三家均为成熟的行业知名企业。
   “如果不是这次疫情,我们永远都不会考虑医用防护服的生产,现在转产,也算是企业面对疫情,担起一份社会责任来,医护人员不计生死在前线奋战,我们企业就要不计成本保障他们,疫情物资缺什么,丙寅就生产什么。做实业要有情怀!”丙寅公司总经理刘圣君表示。

在省级主管部门一对一支持下,丙寅公司迅速立项,从无到有,立即组织了省内外几家原料供应商,对原料进行检测摸底,改进工艺,严控流程,各个环节采取人盯人,蹲点守结果。从打样送检到拿到注册证用时仅五天。

这其间丙寅公司迅速腾空了原来的生产线相关设备,重新规划防护服生产线。总经理刘圣君亲赴省外组织原料,在疫情最危险的时期,瞒着家人,每天往返成都、眉山、原料供应商三地,连续12天都是下午三四点早饭、午饭一起吃。为了保供生产,为了生产达标,新购近20万元的相关实验室设备,添置17万元的生产设备,从而实现每天1000套医用防护服的产能。

据眉山市医药行业协会秘书长许世林介绍,四川丙寅医疗器械有限公司是一家注册在眉山市东坡区的医疗器械公司,专注于高端、高附加值医疗器械——外科手术机器人的研发和生产。医用防护服本不是丙寅公司的产品范围,从成立至今,丙寅公司一直处于研发投入阶段,总投资已达1300余万元,在疫情期间,在没有业务收入的情况下,又面对相当程度的损失,每天既定损失在8000元以上,研发进度停滞,生产设备不能及时到位,房租人工等成本加重。在这种情况下,该企业坚决逆行,不为商业回报,毅然转产,再次投入人力物力,立项医用一次性防护服,直至通关拿证。这是企业积极发挥自身技术优势,不计成本,充分体现了为应对新冠疫情紧急转产的眉山非公企业的责任担当。此举将改变本市不能生产医用一次性防护服的尴尬局面。