疫情之下药企何以缺位?专家称平台、资金、政策还需加强
原标题:疫情之下药企何以缺位?专家称平台、资金、政策还需加强
目前,国内新冠肺炎疫情防控进入常态化,除了中药,新冠病毒针对性有效的治疗药物依然不明朗,中国药企该如何应对?
“从这场疫情看,中国药企缺位的地方有很多。重大疫情发生时,我们无药可出;在药物治疗和推荐上,医药领域缺位。为更好地应对未知传染病,中国药企需要很多改变。” 南京应诺医药科技有限责任公司董事长郑维义对第一财经表示。
在今年两会期间,全国人大代表、恒瑞制药董事及战略委员会主任委员孙飘扬对第一财经表示:“在这次疫情中,中国药企的缺位原因,首先是缺乏预见性研究,其次是药企拿不到资源比如患者样本,没有这些,药企无法展开研究。”
他建议,开放国家基金支持企业开展传染病领域的基础研究,确保能够在疫情爆发时,有能力尽快认识新病毒,从而有针对性地开发药物,并能帮助我们应对下一次可能爆发的冠状病毒疫情。充分利用国家已建立的有关病毒研究技术平台,鼓励、强化与企业合作开展技术攻关,促进成果转化。
需要建立国家级持久性研发平台
中国医药产业巨大,2018年,中国药品销售额达到1.71万亿元,市场规模仅次于美国,位居全球第二,近5年复合增长率约8%,但是我国距离医药强国还有一定距离。
在此次疫情中,国与国之间的竞争,更是体现在抗病毒药物和疫苗的科技研发实力上。中国在疫苗领域有5条技术路线与国际齐头并进,而在药物方面却凸显了尴尬——至今没有一款可以剑指冠状病毒的药物。
“虽然2003年出现了SARS,但是由于SARS的消失,有关疫苗或药物的研发大多停止了。即便有些科研在进行,但最终表现为论文形式,并没有相应的成果出来。这是一个值得思考的问题,特别是冠状病毒家族已经出现了好几个成员,未来不知道还会出现何种变异。无论是疫苗还是冠状病毒类药物,中国药企既没有针对性的研究,也没有投入和积累,这需要改变。”郑维义表示,“需要国家建设一个针对新发传染病药物的研发平台,既有国家投入,也需要求参与人不能仅以身份来确定,中国许多的新药研发是来自不知名的小公司或者海归人士。”
近年来,政府对于创新型新药的研发鼓励政策并不少,中国药企创新研发也不在少数。2015年开始的新药审评审批制度改革,大大加快了创新药上市审批的速度,同时医保目录每年一增补更是给了新药快速进入市场的口子,同时也推出了药品知识产权保护的文件,中国的新药研发也蜂拥而至。2019 年抗体新药上市申请数量达到 56 件,同比增长 100%,抗体临床试验登记数量达到156 件,同比增长26.8%。与前四年相比,2019 年抗体新药上市申请数量高速增长。
根据赛迪咨询《2020 中国生物药产业创新与投资趋势》报告,2019年医药上市企业研发投入占比达3.12%。其中,生物药上市企业研发投入占比达3.98%,高于医药全行业。从市场结构看,随着抗体新药的不断上市及适应症的扩大,抗体将成为生物药市场的最大驱动力,市场规模和占比将持续增加。
赛迪咨询顾张宇认为,从投资热点看,双特异性抗体、抗体偶联药物等抗体及细胞治疗为当前投资热点。
“业内大多还是投研一些热点领域,PD-1以及高需求和高收益领域;对于一些冷门、市场小的药物,研究得比较少。”郑维义表示。
