来自 行业研究 2019-07-22 09:51 的文章

【科创板特供】博瑞医药深度研究

  博瑞医药成立于2001年,是一家主营医药中间体和原料药研发生产的化学制药公司。经过多年积累,公司目前已形成发酵半合成平台、多手性药物平台、靶向高分子偶联平台以及非生物大分子平台等药物技术研发平台,产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心脑血管、补铁剂、免疫抑制、兽药等多个领域。

  公司从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务。凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台,并借助这些平台,发展出覆盖抗真菌、抗病毒、心脑血管、抗肿瘤等领域一系列产品。

公司发展历程

  公司业务沿着两条主线发展

  (1)在多手性合成和发酵半合成领域实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制,现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术。

  (2)创新药物研发领域,公司采用多手性药物技术拆分出的高活性单体,已获得国家药监局一类新药临床批件;凭借自身原创的靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222已经向国家药监局递交了临床申请。此外,公司尚有多个抗病毒感染和抗肿瘤的新药进入临床前研究。

公司主要产品销售情况

  公司形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式,覆盖“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全产业链。

公司全产业链的持续盈利模式

  公司产品已在全球数十个国家和地区实现销售,产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家,包括:以色列梯瓦制药(Teva)、美国迈兰(Mylan)、日本日医工、日本明治、印度西普拉(Cipla)、印度太阳制药(Sun)、印度卡迪拉(Cadila)、韩国Penmix和印度卢平(Lupin)等,以及恒瑞医药、正大天晴、华东医药、扬子江药业、齐鲁制药和豪森药业等国内大型制药企业。

  公司产品已在全球数十个国家和地区实现销售,产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家,包括:以色列梯瓦制药(Teva)、美国迈兰(Mylan)、日本日医工、日本明治、印度西普拉(Cipla)、印度太阳制药(Sun)、印度卡迪拉(Cadila)、韩国Penmix和印度卢平(Lupin)等,以及恒瑞医药、正大天晴、华东医药、扬子江药业、齐鲁制药和豪森药业等国内大型制药企业。

2016-2018年博瑞医药主营业务收入构成

  研发创新投入不断 由仿到创 由原料药及中间体逐步布局制剂

  公司注重研发,2018年公司研发投入为96.1百万元,同比增长18.94%,研发投入占收入比为23.4%。近三年研发投入比维持在25%左右。

公司研发投入(百万元)、研发投入比及研发增速变化

  2018年公司员工中博士占0.6%,硕士占10.3%,本科学历占42.3%。公司核心技术人员之一袁建栋博士,一直从事创新药物和高端仿制药物合成方面的研究,主导了公司多项专利技术的研发,是公司生产经营中所采用的“恩替卡韦的中间体及合成方法”、“L-核苷的前体药物”、“抗病毒核苷类似物的合成方法”等多项专利技术的发明人之一。

2018年公司员工学历组成占比

  公司增加创新药研发力度,进一步向“仿创结合”的业务结构进行战略转型,目前公司在抗肿瘤等领域已有多个一类新药进入研发管线。

  公司主要生产基地为信泰制药和博瑞泰兴。信泰制药主要负责规范市场中间体和原料药的生产。博瑞泰兴主要负责部分医药中间体的生产,为信泰制药生产规范市场中间体和原料药的前序步骤。

  创新药物研发领域,公司采用多手性药物技术拆分出的高活性单体BR61501,已获得国家药监局一类新药临床批件;通过靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222已经向国家药监局递交了临床申请。此外,公司尚有多个抗病毒感染和抗肿瘤的新药进入临床前研究。

博瑞医药创新药在研项目

  募投项目:扩大产业规模,提升行业竞争力

  公司拟发行不超过4100万股,进行泰兴原料药和制剂生产基地的一期建设,主要目的是扩大公司现有产品的生产规模。泰兴原料药基地预计主要为公司卡泊芬净、恩替卡韦等11种产品提供原料药生产。

公司募集资金用途

  公司目前已经积累了多个原料药、制剂品种,下游厂商的相关品种也陆续进入商业化阶段,后续扩大生产规模有利于公司市场竞争力的提升。

  公司财务状况分析