观察：药企创新何以撬动行业“价值回归”？

    新华网重庆12月9日电（邵以南）海埂公园大坝海鸥振翅、游客如织，9月的昆明依然是那个令人流连的“春城”。

    一心堂大药房三楼总部会议室内气氛凝固。17家医药连锁头部企业联手出击，在这里和重庆康刻尔制药有限公司展开合作谈判。

    张洪彬心里并没底：二甲双胍类尚未参与国家药品集采，可以保留一定的利润，但公司能给予药店的利润空间并不大，更不足以让17家连锁企业同时做出进货的决定；再者，“都乐宁”盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）作为改良型新药，虽取得了业内高度认可，医疗机构临床已广泛应用，但在全国零售终端的布局才刚刚铺开，市场表现如何还有待时间验证。

    成交！800亿元！放在今年处方药零售市场无疑是惊人的采购体量。更何况这个数字，诞生在处方药价格大幅下调、医药行业利润波动的大环境之下。

    这位康刻尔制药零售部总经理到底没有铩羽而归。12月3日，在成立20周年庆典活动现场，康刻尔制药又与一心堂、桐君阁、老百姓、漱玉平民、嘉伦光彩、张仲景、益丰、德仁堂、万和、健之佳等数十家连锁企业，就进一步拓展“都乐宁”在终端市场的布局达成战略合作。

    “仿制药质量一致性评价、国家药品集中带量采购、医保支付，三大政策组合拳正在深刻改写医药行业生态。”

    中国医药企业管理协会会长郭云沛当天在重庆接受采访时表示，尤其是今年起实施的国家药品集采政策：尽管最初纳入试点的11座城市仅占中国医药市场总规模的30%，涉及产品数量价值不足100亿元，且绝大多数是临床处方药，但随着时间推移，背后暗藏的蝴蝶效应已经显现。

    “制药企业和零售药店都亟需打破惯性。创新与合作是应对变革的关键。”

12月3日，重庆康刻尔制药有限公司在渝和全国多家医药连锁企业达成战略合作。新华网 邵以南摄

    “国家药品集采”倒逼行业良性发展

    今年1月17日，国务院办公厅正式印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，选择北京、天津、上海、重庆4个直辖市，和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等7座城市（“4+7”）开展试点工作。组织试点地区形成联盟，以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体，探索跨区域联盟集中带量采购；今年9月，国家药品集采政策由试点扩展至全国。

    这场来自顶层设计的“大型团购”，遵循严守质量标准、明确采购量、低价者中标、公立医疗机构应优先选用的原则，并把通过质量一致性评价作为仿制药入围的条件。药企一旦中标，就要付出“最低价格”的代价。

    “第一批集采结果显示，中选药品当中，仿制药虽占比88%，但中选价格平均降幅高达52%。颠覆了很多人的预料。”郭云沛说。

    随着带量采购的推广，国内临床处方类仿制药的生产将逐渐向中标药企集中，它们尚能靠“以量换价”存活下来，更多落选药企则陷入较为艰难的处境。

    郭云沛坦言，这对占国内总药品消费市场40%、毛利率近80%的国产仿制药绝对是沉重一击。所以，具有差异性和临床比较优势的难仿（首仿）药、改良型新药、原研药等，将成为药企重塑竞争优势的重要“武器”。

    “政策加速了制药企业洗牌。长远来看，这是倒逼行业良性发展的起点，药企核心价值将回归到研发创新和品质升级。”

    另一方面，鉴于国家集采品种在医院的降价，商业终端如果仍按照原市场价销售，会导致大量客流流失；若跟随医院的价格，将损失原有利润。

    中国医药商业协会副会长武滨说，一直以来，零售药店对处方药的销售都停留在“产品营销”层面，完全按照非处方药的营销逻辑在做，例如特价（限购）、加价换购、折扣等，这些手段的实质是“价格战”。

    事实上，国家药品带量集采最直接的目标，就是实现药品价格明显降低、切实减轻群众药费负担。政策的执行价格，从药品价格形成机制角度给了处方药价格“天花板”，药店再也“无价可打”。

    “零售药店全面进入处方药‘微利时代’，再探讨‘降价’很大程度上已经没有意义。”武滨认为，真正长远的对策是从调整产品结构入手，重新审视处方药的运营本质。

    康刻尔制药：创新驱动实现转身

    “把盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）的制备工艺技术确立为研究重点，是我们实现转身的关键。”康刻尔制药董事长陈用芳说。