来自 行业研究 2020-05-12 00:28 的文章

2020医药制剂行业市场规模前景分析

  医药制剂是医药制造业的重要分支,医药制剂产品需求具有一定刚性,关系着国民健康、社会稳定和经济发展。医药制剂是国内医药行业中第一支柱产业。随着人们对疾病深入的探索以及相关基础学科的进步和发展,新型制剂的研究水平不断提高。

  医药制剂,从狭义上来讲,就是具体的按照一定形式制备的药物成品,如阿莫西林胶囊等,从广义上来讲是药物制剂学,是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。

  过去十年全球新型制剂年均复合增长率达到10%以上,领先于医药行业的平均增长水平。目前我国新型制剂的使用率不足5%,远低于全球的平均水平,行业发展前景广阔。随着医药消费的升级,新型制剂的使用是一个必然的趋势,我国新型制剂市场将会呈现爆发式的发展。

  我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式导致原料药处于强势地位,而制剂行业却非常薄弱。目前,我国新制剂、新辅料及制剂新技术市场几乎被国外公司垄断,这直接导致了我国医药产业的畸形发展。据不完全统计,2019年中国医药制剂行业市场规模约为1.21万亿元,较2018年增长了8.04%,行业增速较快。随着人口老龄化趋势明显、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展,人类对医药制剂的需求还将持续增加,医药制剂行业的市场规模将持续增长。

  中国医药制剂行业发展模式

  制剂行业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。国际制剂市场上大型跨国制剂企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量,不断提高创新药品的开发投入,并通过不断推出创新药物和市场扩张,从而获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入,资源投入较高,目前主要为发达国家制药企业采用。

  目前国内大部分企业采取仿制药模式,即制剂企业通过仿制专利保护到期的专利药物,获得市场发展空间。为提高市场竞争力,部分企业也逐渐加大对新药研发的投入,逐步向新药创新模式转换,向市场推出拥有自主知识产权的新药。从事制剂制造的企业在开展业务之前必须获得国家有关部门、国家及地方各级医药监管部门颁发的相关证书,包括药品生产许可证、药品GMP证书以及药品包装用材料和容器注册证;对于所生产的制剂还需获得生产批件。

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