来自 行业研究 2020-04-14 10:29 的文章

[财经]CRO医药公司是什么意思 2020年CRO行业前景如

  目前全球药品研发市场已进入专利悬崖期,即排他性的新药专利保护大量到期后,制药企业面临仿制药的激烈竞争,过去依靠专利保护取得的营业额和利润将断崖式的下降。对于药企来说,研发新品并争取快速获批上市是延续竞争优势非常有效的途径。

  但受限于时间和人力,医药企业在推行一款药物时,很难面面俱到地覆盖从“药物发现、药学研究”到“临床试验、药物申报”的全过程。因此,分工就诞生了。一些过程被分拆开来,外包给第三方——CRO企业。这些企业可以在短时间内迅速组织起高度专业化的研究队伍,为医药企业提供研究服务,从而帮助缩短新药研发周期,降低新药研发费用。

  近年来,在创新药爆发、药品监管改革红利持续释放等原因推动下,我国CRO行业正开始进入快速发展阶段。据了解,2019年是中国创新药爆发的一年,自2016年国家开始加速新药审批速度以来,每年都能获批40个以上新药。2019年初次在中国获批的新药有60个,其中国产新药十余个,占比超过20%,创下了新纪录。根据国家药监局的数据,2019年中国10个1类新药、16个临床急需境外新药、19个创新医疗器械获批上市、10个优先审评医疗器械成功上市。    南方财富网微信号:南方财富网

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