致力发展“医药大健康产业”，北京中关村科技

　　近日，北京中关村科技旗下北京华素制药股份有限公司（以下简称“华素制药”）收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批件》，华素制药所属产品“富马酸比索洛尔片”（规格：2.5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”），并获得《药品补充申请批件》。

　　华素制药的富马酸比索洛尔片（商品名：博苏）于1995年获得新药证书及生产批件，是国内率先上市销售的β1-肾上腺素能受体阻滞剂，用于高血压、冠心病的治疗。2018年“博苏”销售额为2.72亿元，占国内同类产品约21.6%的市场分额，位列行业第二。华素制药的比索洛尔片2.5mg规格率先通过一致性评价，将为患者临床用药提供更大方便，也将极大提高产品的临床竞争力，华素制药及中关村经营质量及核心竞争力有望进一步提升。

　　华素制药30年发展，锻造良心药品

　　华素制药是从事药品研究、制造、销售并整体通过国家 GMP 认证的高科技制药企业，前身为中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂，1989 年 11月注册成立为北京四环制药厂。“中关村科技”早在成立之初的1999 年即收购四环制药厂，2007年8月将其正式更名为“华素制药”，华素制药以全新的品牌形象向国际化一流制药企业迈进。

　　华素制药始终本着“走高科技发展之路”的主要原则，不断向市场推出新药、特药。心血管疾病所造成的死亡病例在所有死亡因素中排行首位，全球每年因心血管疾病死亡的人数超过1700万。据报道，中国心血管病患病人数为2.9亿，且患病率和死亡率仍呈上升趋势。由德国企业率先研制成功的富马酸比索洛尔片是患者的福音，但直到1998年才进入中国市场。华素制药的前身四环制药厂迅速开始仿制药的研发，按照化药第二类新药对富马酸比索洛尔片（5mg）完成注册申报，获得新药证书及生产批件,是国内首家获得该产品上市批件的生产企业。

　　1995年，以“博苏”为商品名的国产富马酸比索洛尔片上市销售，华素制药打开了全新的市场，获得业内积极评价。1997年和2010年，华素制药又分别增加了心绞痛及中度至重度慢性稳定性心力衰竭适应症。在此期间，为了满足临床需求，2002年华素制药增加2.5mg规格。产品上市以来，博苏在广大临床医生与患者心目中树立了良好的品牌形象。

　　作为仿制药，一致性评价对于国产制药水平的提升、保障公众用药安全具有重要意义。中关村及华素制药一直在积极推进博苏的一致性评价项目，该项目也入选了北京市科委2015年度高端非专利药物研发后补贴经费项目。2016年，国家药监局启动了固体口服制剂的仿制药一致性评价工作。作为289目录品种，同时也是华素制药心血管领域的重点品种，公司积极开展了富马酸比索洛尔片的一致性评价工作，并于2018年9月向国家药监局递交了富马酸比索洛尔片（2.5mg，5mg）仿制药一致性评价补充申请。

　　2019年6月21日，博苏（2.5mg）获《药品补充申请批件》，华素制药成为该品规首家通过一致性评价的企业。

　　建设国际化药企，中关村持续巩固市场地位

　　推进仿制药一致性评价是中关村2019年的战略工作之一，年内通过“博苏”一致性评价并获得批件是中关村在2019年的重要目标，如今已成功通过一致性评价，表明公司及华素药业管理团队具备较强的战略决策能力和高效的战略执行能力，在长期持续投入的基础上，不断加快公司战略的落实。

　　据悉，除“博苏”外，华素制药所属的“元治”以及“盐酸曲马多”等仿制药一致性评价工作目前也进展顺利，公司在药品研发方面还将继续沿着清晰、科学的战略规划稳步推进。

　　中关村近年来以“医药大健康产业”为核心构建公司主业，重塑核心竞争力，华素制药成为公司医药业务的核心主体公司。2018年，中关村实现合并营业收入17.74亿元，医药及健康品板块营业收入占上市公司合并营业收入的64.5%，核心业务营业收入占比进一步提升，同时合并归属于母公司所有者的净利润9314.02万元，同比增长553.08%，华素制药做出了重要贡献。