来自 科技 2020-03-02 18:16 的文章

华软科技(002453.SZ)控股子公司取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证

格隆汇3月2日丨华软科技(002453,股吧)(002453.SZ)公布,2020年2月10日,公司披露了《关于控股子公司开展部分医疗防护物资业务的公告》,为应对医疗防护物资短缺的局面,公司之控股子公司福建省力菲克药业有限公司(“力菲克药业”)基于落实当地政府要求,拟开展生产及销售医用口罩、医用防护服、消毒酒精等业务。

2020年3月1日,公司收到力菲克药业的通知,其已取得福建省药品监督管理局出具的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。

《医疗器械生产许可证》的生产范围为二类14-14医护人员防护用品。《医疗器械注册证》的产品名称一次性使用医用口罩、医用一次性防护服;产品用于应急使用及储备。注册证有效期三个月,如疫情结束,自动失效。

此次取得的备案凭证仅在新型冠状病毒肺炎疫情期间适用,如疫情结束,自动失效。

力菲克药业将组织各方面力量尽快部署生产安排,积极响应国家应对新型冠状病毒肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求。