莘闵关注︱关于组织2020年度闵行区生物医药产业

根据《闵行区关于加快推进生物医药产业发展的专项政策意见》（闵府规发〔2018〕1号）、《闵行区关于加快推进生物医药产业发展的专项政策细则》（闵科委规发〔2018〕1号）文件精神，现开始组织实施2020年度闵行区生物医药产业发展专项政策（第二批）申报工作，现将有关事项通知如下：

一、支持生物医药企业科技创新

（一）支持企业获得《药品注册批件》

1、申报条件

注册纳税在本区，新获得《药品注册批件》且销售结算在本区范围内的企业。

2、申报材料

（1）《闵行区生物医药产业政策申请表》（网上填报打印生成，见附件1）；

（2）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供企业营业执照）；

（3）《药品注册批件》；

（4）药品销售合同及销售凭证；

（5）其他需要提供的佐证材料（由税务所出具的2019年度完税证明）。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3、支持标准

（1）中药、天然药物、化学药物、生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品）创新药，单品种一次性研发费用补贴200万元；

（2）中药、天然药物改良型新药，化学药物的改良型新药和仿制境内、外已上市原研药品的仿制药品，改良型和境内、外已上市的仿制生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品），单品种一次性研发费用补贴100万元；

（3）同一药品不同规格视为同一品种。单个企业每年补贴不超过200万元。

（4）视申报企业上年度区本级地方贡献情况，分一至三年发放，当年资助金额原则上不超过企业上年度区本级地方贡献。

（二）支持企业取得《医疗器械注册证书》

1、申报条件

注册纳税在本区，获得《医疗器械注册证》且销售结算在我区范围内的企业。

2、申报材料

（1）《闵行区生物医药产业政策申请表》（网上填报打印生成，见附件1）；

（2）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供企业营业执照）；

（3）《医疗器械注册证》；

（4）销售合同及销售凭证；

（5）其他需要提供的佐证材料（由税务所出具的2019年度完税证明）。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3、支持标准

（1）获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴20万元；

（2）获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴50万元；

（3）获得创新医疗器械三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴100万元；

（4）同一医疗器械不同规格视为同一品种。单个企业每年补贴不超过100万元。

（5）视申报企业上年度区本级地方贡献情况，分一至三年发放，当年资助金额原则上不超过企业上年度区本级地方贡献。

二、支持公共技术服务平台发展

（一）支持生物医药产业公共技术服务平台建设

1、申报条件

注册纳税在本区的企事业单位。

2、申报材料

（1）《闵行区生物医药产业政策申请表》（网上填报打印生成，见附件1）；

（2）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供企业营业执照）；

（3）被市级新认定为生物医药产业技术创新服务平台或专业技术服务平台的证明材料；

（4）平台建设费用相关材料（购置设备发票等）；

（5）其他需要提供的佐证材料。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3、支持标准

对经市主管部门认定的生物医药产业技术创新服务平台和专业技术服务平台按建设费用的20%进行扶持，最高不超过200万元。

三、推进生物医药企业规模发展

（一）鼓励开展化学仿制药质量和疗效一致性评价

1、申报条件

（1）注册纳税在本区的化学仿制药生产企业；

（2）完成仿制药质量和疗效一致性评价并取得国家食品药品监督管理总局批件，并在本区销售结算。

2、申报材料

（1）《闵行区生物医药产业政策申请表》（网上填报打印生成，见附件1）、《闵行区仿制药一致性评价支持资金申请表》（网上填报打印生成，见附件2）；

（2）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供企业营业执照）；

（3）通过一致性评价获得的国家食品药品监督管理总局批件；

（4）证明所资助品种在闵行区销售结算的相关材料（如销售合同、销售凭证复印件等）；

（5）其他需要提供的佐证材料（由税务所出具的2019年度完税证明）。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3、支持标准