天津市市场监管部门“政策+技术”帮扶企业解困谋发展

原标题：天津市市场监管部门“政策+技术”帮扶企业解困谋发展

　　记者从市市场监管委获悉，为进一步推动落实“15+8+10”系列帮扶政策，不断创新手段，细化专业帮扶项目，本市推出了《市市场监管委“政策+技术”帮扶清单》，聚焦企业发展的难点、痛点问题，从食品、药品、医疗器械、知识产权、产品质量、特种设备、政策服务等七个方面，千方百计推进复工复产、复商复市、复业复课，助力各类企业持续向好发展。

　　截至目前，市市场监管委已深入企业2370户次，解决问题1158个，减免服务性收费1623.2万元，开展免费技术服务3542次，为企业开展不见面审批、审评、审查79956次，颁发临时(延长)许可112户，应急注册审批76户，实施专利费用减缴4100万元，开展专利优先审查135次，开展政策宣讲98次，开展食品安全抽检监测、重点保障疫情防控期间“米面油”“肉蛋奶”食品安全372次，为本市常态化疫情防控和经济社会高质量发展作出了积极贡献。

　　食品企业帮扶：深入多家食品、保健食品企业，对企业生产车间、成品库、检验室、原辅料检验记录、环境微生物监测记录、成品监测记录、第三方环境检测报告等进行了现场检查，帮助企业切实落实食品安全风险防控制度，协调解决企业急于取得食品生产许可证、产品检测标准不一致等方面的问题；搭建食品安全“云直播课堂”和特殊食品网络服务平台，开展第三场网络直播培训，内容主要包括《食品安全法实施条例》、保健食品备案产品企业标准如何制定、如何应用HACCP系统管理的方法进行风险防控等，现场解答企业许可、备案相关问题。

　　药品企业帮扶：药审中心完成企业疫情防控用药上市许可持有人委托生产补充申请事项和GMP符合性检查工作任务，仅11个工作日即圆满完成60个工作日的工作任务；针对用于治疗新冠肺炎的药物，药审中心仅用1个小时完成备案意见的制发流转程序，为申请人取得备案批件及申报新药注册赢得时间；市药检院为提升企业审批进度，加班完成了12个企业共12个品种的国内产品注册审批，为被列入疫情防治药物名录的企业开启应急检验绿色通道，承担了重组人干扰素α2b注射液生物安全检验工作，疫情防控期间共完成12批次异常毒性检测；市药检院洁净监测中心为39家企业开展现场服务指导，解决了洁净环境检测、洁净厂房设计、洁净度、风量、换气次数、压差检测等60个问题。

　　医疗器械企业帮扶：建立出口产品清单，规范企业出口行为，切实保证产品出口过程的可追溯性。截至目前，本市共有13家医疗器械生产企业完成5大类产品出口，涉及产品品种18个，其中11家企业的14个产品已取得国内注册证，2家企业的4个产品尚未取得国内注册(4月1日前完成出口)，8家医疗器械经营企业完成5大类产品出口，涉及产品品种17个；市医疗器械审评查验中心对2家医疗器械生产企业的注册检验阶段实施了提前介入服务，为产品快速上市赢得时间，开展不见面审评工作4次，办理一类产品备案10件，生产备案1件；器械检验中心帮助3家公司的4种防疫产品进行技术要求的修订和完善工作，帮助3家医用防护器材公司的防疫用品检验过程中出现的4项不合格指标进行反复沟通与多次测试，提供权威的检测数据，让送检企业明确知道产品的薄弱环节以及现有品质与标准要求品质的差异，极大的缩短了产品上市的时限；器械监管中心将应急检验时限由14个工作日压缩至3天，将日常检验时限由90个工作日压缩至25天。