依法监管“美丽”行业更有序（经济聚焦）

化妆品质量安全关系到人民群众的健康，为适应产业发展和监管实践需要，《化妆品监督管理条例》日前已公布。时隔30年，化妆品行业基本法实现迭代。

《条例》对化妆品及其原料分类施策，简化注册、备案流程，明确主体责任，提升质量安全水平，将进一步推动化妆品行业规范发展，营造更有序的市场秩序。

出门前抹上防晒霜，睡前贴上片面膜……对于爱美人士而言，化妆品已经成了生活中不可缺少的一部分。近日，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）一经公布便成为热点，引发社会广泛关注。

作为日常生活消费品，化妆品直接作用于人体，其质量安全关系到人民群众的健康。改革开放以来，我国化妆品产业迅速发展，近年来市场规模年均增速达10%以上，已成为全球第二大化妆品市场。为适应产业发展和监管实践需要，新公布的《化妆品监督管理条例》将于2021年1月1日起施行。

此前的化妆品行业基本法《化妆品卫生监督条例》由原卫生部于1989年11月13日发布，1990年1月1日实施。这意味着，这一行业基本法时隔30年后实现迭代。新《条例》有哪些新规定、新要求？将对化妆品行业带来什么影响？记者采访了相关专家和企业。

如何管理用于防晒、防脱发等的特殊化妆品？

分类施策，鼓励行业创新

根据《条例》，我国化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能等风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

“分类管理既能从风险角度进行科学管理，又能在很大程度上释放行业活力。”伽蓝集团产品法规部总监吴建铭表示，对普通化妆品和其他新原料采取备案制，将极大地缩减产品和新原料上市流程，契合了化妆品行业更新换代快的特征，为行业创新注入活水。

“产品和技术创新是化妆品行业发展的生命线。”一位业内人士介绍，当前中国《已使用化妆品原料名称目录》收载了8783个原料，而最新版国际化妆品原料名称字典的原料收录量大约是中国的3倍。对其他新原料采取备案管理方式，必将调动起国内外企业原料技术创新的积极性。

“此前，我国对化妆品新原料整体实行注册制管理，企业申报一个新原料往往需要多次补充资料，申报平均耗时数年之久，10年以来在我国获批的化妆品新原料屈指可数。”吴建铭说，“一旦备案制落地，我们也可以加快新原料的研究和创新。”

在简化注册、备案流程等优化服务方面，《条例》明确要加强化妆品监管信息化建设，提高在线政务服务水平，规定通过在线政务平台提交备案资料后即完成备案。北京工商大学教授董银卯认为，监管部门通过信息化渠道，实现了产品注册、备案信息和生产许可信息的主动公开，同时为行政相对人申报、查询、取证等环节的办理提供了便利条件。

化妆品质量安全谁负责？

首次提出化妆品注册人、备案人制度，明确主体责任

一直以来，委托生产是我国化妆品产业的重要生产形式。当前我国化妆品注册备案的企业有7万多家，其中持有生产许可证的企业有5000多家。据不完全统计，90%以上的企业采用委托方式组织生产，75%以上的产品为委托生产的产品。

为了落实委托方和受托方的法律责任，《条例》首次提出化妆品注册人、备案人制度，明确注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，承担注册备案产品全过程质量安全的主体责任。而其他诸如受托生产企业、境内代理人等产品生产经营活动的主体，则在《条例》设定的义务范围内承担相应的法律责任。同时从处罚力度、罚款数额、从业禁止等方面大幅提升注册人备案人的违法成本，引导并规范企业生产经营行为。

“注册人、备案人的制度设计源于我国化妆品行业发展现状，完善了化妆品闭环管理中企业责任担当的重要环节，将全面提升我国化妆品的质量安全水平。”中国香料香精化妆品工业协会技术总监董树芬说，各类主体的法律责任将更加明确、科学，充分体现了权责一致的原则，有利于企业牢固树立产品主体责任意识。

《条例》鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。经过多年发展，我国化妆品行业出现了一些新业态。业内人士表示，“中国一直提倡对新技术、新业态、新模式实行包容审慎的监管方式，我们期望《条例》在实施过程中，也能够根据新业态的特点，制定相对应的监管模式。”