带量采购加速行业分化：部分大企业出局 药企增

　　随着药品审批标准提高，仿制药一致性评价持续推进，带量采购逐步扩面，行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。

　　近日，第二批带量采购中标结果陆续公布，涉及18个省份，4月份将在全国范围内落地执行。国家医疗保障局党组书记、局长胡静林在3月16日《求是》杂志刊发署名文章称，医药卫生体制改革已进入深水区，到了啃硬骨头的攻坚期，将持续推进集中带量采购。

　　3月23日，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受21世纪经济报道记者采访时也表示，带量采购成为大势所趋，但目前到了一个分化期。恒瑞医药称，随着药品审批标准提高，仿制药一致性评价持续推进，带量采购逐步扩面，行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。

　　21世纪经济报道记者梳理发现，在此次第二次全国带量采购中，有企业弃标，有大企业被“小企业”淘汰的情况。如本次外企中选率仅4%，远低于“4+7”扩围和“4+7”带量采购试点时的11.7%、8%。

　　实际上，带量采购给医药行业带来的变化是巨大的。不过，史立臣认为，现在在推广带量采购的同时，也要注重解决后端的进医院、销售总量预期、回款等问题。不然企业的积极性会丧失，集采也有可能又回到基药、低价药的老路上。

　　一家参与带量采购的企业负责人向21世纪经济报道记者表示，很多放弃的企业都是因为成本问题。“以往进口产品线是优势，现在竞标过程中成了成本劣势。企业响应国家号召在新药研发方面投入很多，但仿制药利润压得太低，没有成长空间，希望能够给企业一些时间。现在企业也出现分化情况，如华海药业营收利润都暴增，而广生堂则增收不增利。”

　　部分大企业出局

　　3月18日，国家医保局下发文件，表示当前新冠肺炎疫情防控形势持续向好，生产生活秩序加快恢复，各地医保部门要在打赢疫情防控阻击战的同时，积极化解疫情影响，全面扎实做好第二批集采结果落地实施工作。

　　第二批带量采购共有近120家药企参与投标，其中外企21家、本土药企97家，最终77家药企有品种中选，企业中选率只有65%，其中，外企17家落选。

　　医学博士张自然分析称，第二批带量采购共涉及外企21家(原研20+外企仿制1)，“‘单位可比价’不高于同品种最低‘单位可比价’的1.8倍”的熔断机制令许多外企打消了侥幸心理，“4+7”扩围时不降价也能躺着中选的理想状态再难重现，所以多数报价弃标，本次外企中选率仅4%，远低于“4+7”扩围时的11.7%和“4+7”城市试点的8%。

　　而3月20日，上海市阳光医药采购网公开了“4+7”城市药品集中采购续签结果，对25个品种开展了采购协议到期相关工作，其中22个品种续签原中选企业，部分品种价格有所下调，另外3个品种由其他药企中标代替。

　　上海市续签结果价格清单显示，阿托伐他汀钙的供应商由北京嘉林药业变更为乐普制药，20mg×7片的价格也由原来的6.6元/盒下调为3.84元/盒，降幅41.8%；恩替卡韦的供应商由正大天晴更换为广生堂，由原来17.36元/盒(0.5mg×28片)的片剂变为7.69元/盒(0.5mg×28粒)的胶囊剂，降幅约55.7%；蒙脱石散供应商由海南先声药业变更为浙江海力生制药，报价从约0.68元/袋降价至0.33元/袋，降幅同样超过50%。

　　据21世纪经济报道从多方了解到，上述第二批带量采购外企弃标、上海集采续签中退出的3家企业大多因为成本问题导致。

　　“国内大一点的企业，生产成本应该比中小型企业高，外企比内企高。以前我们引以为傲、引进国际一流的生产线，现在都成了竞争的不利因素。很多降价中标的企业都是无限接近成本价，当下既能兼顾质量又能兼顾效益，比较难。如广生堂去年营收增长3%。但利润下降了35%。药企的好日子一去不复返了。”

　　另据了解，阿托伐他汀钙是嘉林药业的核心产品，独家中标第一轮带量采购，但这是嘉林药业付出降价83%的代价才成功的，本来预计的销量高增长并没有出现，嘉林药业在业绩承诺期满后大幅下滑，甚至引发深交所问询。一位接近嘉林药业的业内人士向21世纪经济报道记者透露，此次嘉林药业退出上海集采的主要原因就是因为价格太低，不能再承受成本。

　　虽然因为带量采购出现一些药企营收、利润下降等情况，但也有一些企业受益。

　　如华海药业发布2019年业绩公告称，经财务部门初步测算，2019年度净利润与上年同期(法定披露数据)相比，预计增加40,500万元到50,000万元，同比增长约376%到465%。华海药业利润增加主要受本期因部分产品售价提升、集采中标等因素影响。