来自 政策咨询 2019-12-01 12:50 的文章

最新政策来了!河北这一产业将迎大发展→

  11月28日,河北省政府新闻办召开“关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策”新闻发布会,河北省发展和改革委员会主任、党组副书记党晓龙对《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》进行了解读,河北省科技厅党组书记、厅长马宇骏,河北省工业和信息化厅党组书记、厅长龚晓峰,河北省商务厅党组书记、厅长李石,河北省市场监督管理局党组书记丁锦霞,河北省卫生健康委员会党组成员、副主任段云波共同回答了记者的提问↓↓↓

  为全面提升我省生物医药产业发展的规模和质量,打造国内一流的产业发展生态,加快推动河北向生物医药产业强省迈进,经省政府常务会议审议通过,省政府办公厅出台了《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》。

  《若干政策》共有五个部分

  26条政策措施

  第一部分:破解产业发展的瓶颈制约

  一是优先解决项目建设用地

  对高端医疗器械及干细胞与再生医学等领域的重大生物医药项目,优先满足用地指标和占补平衡指标

  二是引导大宗原料药生产能力有序集聚

  优化大宗原料药生产布局,鼓励企业将生产能力向沧州渤海新区搬迁

  三是保障生物医药企业生产要素供应

  将生物医药企业纳入天然气、电力、运输等生产要素保供范围。

  四是实施生态环境差别化管控措施

  进一步细化生物医药产业分类,将符合条件的生物医药企业纳入生态环境监管正面清单管理

  五是简化引进企业审评审批程序

  来我省落户的企业,可采信原省(市)许可结论,直接发放有关证件

  六是推进药品审评审批和检验检测改革

  落实药品上市许可持有人制度,开展医疗器械注册人制度试点,鼓励石家庄市成立创新药物、医疗器械临床试验的区域伦理委员会

  第二部分:加强新药研发和技术创新

  一是支持创新药研发

  支持中成药大品种增加适应症二次开发、循证医学研究,择优给予最高不超过100万元省级科技专项经费支持。对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的创新药及进入Ⅲ期临床试验研究的改良型新药,分别给予300万元、500万元、200万元省战略性新兴产业专项资金奖励

  二是支持创新药产业化

  对获得药品生产批件的创新药且在省内落地的产业化项目,择优给予不超过5000万元的省战略性新兴产业专项资金补助。对获得药品生产批件的改良型新药且在省内落地的产业化项目,择优给予不超过2000万元的省战略性新兴产业专项资金补助

  三是支持化学仿制药、生物类似药上市

  前3家获得药品生产批件且在本省落地生产项目,择优给予不超过2000万元的省战略性新兴产业专项资金补助

  四是支持医疗器械产业化

  对新获得第三类医疗器械注册证且在省内落地的产业化项目,择优给予不超过2000万元的省战略性新兴产业专项资金补助。

  五是支持中药制剂高端化发展

  对新获得中药4类、5类新药证书,拥有自主知识产权且在省内落地的产业化项目,择优给予不超过1000万元的省战略性新兴产业专项资金补助

  六是开展干细胞应用研究试点

  支持开展细胞制备中心、细胞存储中心建设及临床研究试点,鼓励秦皇岛、石家庄有关园区成立专家咨询委员会,依法依规开展干细胞健康美容等相关业务。

  七是支持干细胞治疗与再生医学、基因治疗、肿瘤免疫的临床诊疗技术研究

  对相关领域新技术、新方法的研究及示范应用,择优给予不超过100万元省科技专项资金支持

  八是建设省级生物医药产业创新平台

  组织引导龙头企业联合国家和省级创新平台及知名高校和科研机构,组建省级生物医药产业创新中心

  九是鼓励专业化服务平台建设