诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究 由我国自主研发

　　原标题：国际首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究 完全由我国自主研发，预期可预防80%至90%的诺如病毒感染

　　本报讯  （见习记者金婉霞）完全由我国自主研发的四价重组诺如病毒疫苗已获得国家药品监督管理局的批准，将作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究。记者昨天从中国科学院上海巴斯德研究所获悉，预计四到五年后，该疫苗或可走入市场、造福百姓。

　　说起诺如病毒，不少家长心有余悸。目前，诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原。在我国五岁以下的儿童中，它的发病率高达15.6%。不过，由于诺如病毒本身的特性，在过去几十年中，如何开发出具有广泛保护力的疫苗，一直是一个国际性难题。

　　中国科学院上海巴斯德研究所研究员黄忠告诉记者，难点主要有两点。其一，诺如病毒很难在细胞上有效扩增，也很难进行体外大规模培养，因此传统的疫苗开发策略并不适用于诺如病毒；其二，诺如病毒“狡猾多变”——它有20多种基因型，型别地域分布差异大，病毒极易变异。

　　早在2015年，上海巴斯德研究所就与一家高科技企业签署了合作协议，展开联合攻关。经过四年努力，终于走上了临床。研究团队采用了先进的基因工程技术，构建了基于病毒样颗粒（VLP）的多价重组诺如病毒疫苗原型。这一技术可使得“人工制造”的病毒样颗粒具有与诺如病毒几乎一模一样的外形，进而可“诱骗”人体的免疫细胞开始工作。

　　“病毒样颗粒是不含病毒核酸的空壳，因此不具备复制性和感染能力。”黄忠进一步解释说，但这种外形相似的病毒样颗粒仍可刺激机体产生针对性的免疫应答。因此，当研究人员在酵母中大量扩增表达这些病毒样颗粒后，它们可作为疫苗使用。

　　此外，研究团队通过大量的流行病学研究，总结出四种在我国高发的诺如病毒基因型并进行相应的四价疫苗构建。因此，理论上，这一疫苗可以预防80%至90%的诺如病毒感染及其引起的急性胃肠炎，是目前全球范围内获得临床许可价次最高的多价诺如病毒疫苗。

　　如今，全球每年有约6.85亿人次感染诺如病毒。鉴于此，若该疫苗实现上市，无疑将是生物医药领域的一颗“重磅炸弹”。此外，在满足国内需求的同时，它还能够适用于其他国家诺如疫情的防控，将为建设上海科创中心及“一带一路”沿线国卫生健康事业作出贡献。