新天药业金银花配方颗粒等74个品种获批进入临床

　　1月9日，资本邦讯，新天药业(002873.SZ)发布关于获得贵州省药品监督管理局同意金银花配方颗粒等74个品种进入临床研究的函的公告。

　　公告显示，贵阳新天药业股份有限公司于2019年12月3日发布了《关于获得贵州省药品监督管理局同意“白术配方颗粒”等151个品种进入临床研究的函的公告》。近日，公司收到贵州省药品监督管理局下发的《省药品监管局关于同意贵阳新天药业股份有限公司金银花配方颗粒等74个品种进入临床研究的函》(黔药监函〔2020〕5号)。截至本公告日，公司先后两次获批进入临床研究的中药配方颗粒品种共计225个。

　　根据原省食品药品监督管理局《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》(黔食药监药化注发〔2018〕135号)文件要求，公司已完成了金银花配方颗粒等74个品种质量标准复核研究工作。经专家会议审核通过，同意公司金银花配方颗粒等74个品种进入临床研究。

　　《函》要求公司严格按照GMP等相关要求进行生产，并将医疗机构名单报省药监局备案，在试点过程中遇到的问题，及时向省药监局汇报。

　　新天药业称，近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势，公司本次获得省药监局同意金银花配方颗粒、人参配方颗粒、蒲公英配方颗粒、金钱草配方颗粒、淫羊藿配方颗粒等74个品种进入临床研究，有利于加快公司完善中药产业链布局、丰富产品结构、满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额，构建公司新的利润增长点，实现公司业绩的进一步提升。公司将尽快按规定开展后续相关工作。

　　同时，新天药业还指出，目前中药配方颗粒仍处于试点阶段，随着医疗深化改革的持续推进，各类医药相关政策密集颁布，公司的中药配方颗粒业务可能因医疗政策变化和调整而受到影响。

　　为此，公司将密切关注并研究相关行业政策走势，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，积极采取措施应对政策变化可能带来的风险，最大限度降低公司所处行业风险。公司本次获得省药监局同意金银花配方颗粒、人参配方颗粒、蒲公英配方颗粒、金钱草配方颗粒、淫羊藿配方颗粒等74个品种进入临床研究，短期内对公司的财务状况和经营业绩不会产生重大影响。预计产品形成市场规模后将对公司未来的业绩增长产生积极影响，但产生影响的时间尚存在不确定性。

　　图片来源：123RF

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